年5月14日，学院第一个高层经理研修课程“‘精准医疗’时代抗肿瘤药物的研发策略与风险控制”课程在北京开课。本课程拟通过三个模块课程，从研究者、申办方、CRO以及监管者多个角度，从不同瘤种、不同作用机制的多个维度，梳理现代抗肿瘤药物临床研发的一般规律及其特殊性，深入探讨“精准医疗”时代抗肿瘤药物临床研发策略及方案设计中关键要素、临床项目实施和管理中的关键环节。本医院副院长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授担任课程主席，带领业内资深专家倾力设计并授课。

在模块一的第一天课程中，吴一龙教授围绕”精准医疗“时代的抗肿瘤药物研发为学员带来精彩讲授。吴教授首先从理清“精准医学”概念出发，以液体活检临床实践、免疫治疗为例，探讨了临床肿瘤学的发展趋势；以完整新药-新生物标志物开发为例，梳理了抗肿瘤药物临床研究的一般规律及其特点；通过少见事件的临床试验、伴随诊断方法和研究终点等，进而指出精准癌医学对传统抗肿瘤药物研发带来了诸多挑战；最后阐述了肿瘤临床治疗模式及药物临床研究模式的演变，帮助同学们理清了“精准医学”时代下新的研发理念与思路。

医院肿瘤中心肺三科主任周清博士，从研究者角度，从肺癌领域研发的经典案例入手，围绕生物标志物时代的临床研究设计、研究终点的选择及肿瘤疗效评估等方面，就如何制定药物临床研发策略及方案设计中几大关键要素等深度剖析。周主任在授课中多次强调，申办方在设计临床试验方案时一定要从病患的用药体验考虑，同学们被周主任的专业水准与人文情怀深深的感染。

第二天的学习中，来自再鼎医药的徐宁博士、阿斯利康的顾娟红女士以及北京科林利康的刘川博士、以及周清主任，分别从申办方、CRO和研究者角度，通过案例分析和小组讨论，带领同学们一起探讨临床项目实施与管理中的实际问题和策略方法。

本次课程上，学员们还聆听了从评价专家的角度，就“‘精准医疗’模式下抗肿瘤药物研发与评价体系思考”话题带来的精彩讲座。在接下来的课程中，将从评价者角度，由在药品审评与药品研发领域拥有丰富经验的赛诺菲李宁博士，以及具有丰富审评经验的审评专家，分别从抗肿瘤药物临床研究中的统计学考虑和临床审评方面，与学员们就相关评价的关键点展开交流讨论。

教授风采

课堂剪影

小组讨论

班级留念

模块二和模块三课程，将分别在年8月和11月开课。

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