8月3日，北京食品药品监督管理局同时发布了《关于发布北京市年第二季度取得〈医疗器械生产许可证〉企业名单的公告》与《关于发布北京市年第二季度注销医疗器械生产许可证企业名单的公告》。其中，7家企业通过审查取得医疗器械生产许可证。而相对的，则是有24家企业注销医疗器械生产许可证，其中9家企业是有效期内主动提出注销，另15家企业则是有效期内未提出延续申请而依法注销的。详情请看下文：

北京市食品药品监督管理局关于发布北京市年第二季度取得《医疗器械生产许可证》企业名单的公告

发布时间：年08月03日

北京市食品药品监督管理局

关于发布北京市年第二季度取得

《医疗器械生产许可证》企业名单的公告

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）的有关规定，我局对年第二季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产许可证》的审查。现发布取得医疗器械生产资格的企业名单（详见附件），有关这些企业的其他许可信息可登录北京市食品药品监督管理局网站（ 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　北京市食品药品监督管理局

　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　年7月27日

附件

取得医疗器械生产资格的企业名单

序号

许可证号

企业名称

1

京食药监械生产许号

北京中硕博奥生物技术有限公司

2

京食药监械生产许号

北京康博瑞莱医疗器械有限公司

3

京食药监械生产许号

北京红立方医疗设备有限公司

4

京食药监械生产许号

北京蓝海微医疗器械有限公司

5

京食药监械生产许号

北京佳诚英杰科技有限公司

6

京食药监械生产许号

北京钰龙惟康科贸有限公司

7

京食药监械生产许号

北京毅安峰技术有限公司

　北京市食品药品监督管理局办公室年7月27日印发

北京市食品药品监督管理局关于发布北京市年第二季度注销医疗器械生产许可证企业名单的公告

发布时间：年08月03日

北京市食品药品监督管理局

关于发布北京市年第二季度注销医疗

器械生产许可证企业名单的公告

年第二季度以来，我市24家医疗器械生产企业因主动申请医疗器械生产许可证（以下简称《许可证》）注销和未在《许可证》有效期内申请延续，被注销其持有的《许可证》。现公告如下：

一、共计9家医疗器械生产企业（见附件1）在《许可证》有效期内主动提出注销申请，我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）第二十三条规定，经审批，依法注销其医疗器械生产许可证。

二、共计15家医疗器械生产企业（见附件2）在《许可证》有效期内未提出延续申请，我局依据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）第十七条规定，依法注销其医疗器械生产许可证。

特此公告。

附件：1.主动提出注销申请企业名单

2.未依法提出延续申请企业名单

　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　北京市食品药品监督管理局

　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　年7月27日

附件1

主动提出注销申请企业名单

序号

许可证号

企业名称

许可证有效期

1

京药监械生产许号

北京鑫禾丰医疗技术有限公司

-5-27

2

京药监械生产许号

北京金河工贸中心

-4-29

3

京药监械生产许号

北京豪洛捷科技有限公司

-4-29

4

京药监械生产许号

北京君乐宝医疗设备有限责任公司

-5-23

5

京药监械生产许号

北京美冠义齿有限责任公司

-4-20

6

京药监械生产许号

启蓝宏业（北京）科技有限公司

-5-4

7

京药监械生产许号

雅伦生物科技（北京）有限公司

-5-4

8

京药监械生产许号

北京泗滨康源医疗器械有限公司

-6-28

9

京药监械生产许号

北京百奥灵科技有限公司

-4-20

附件2

未依法提出延续申请企业名单

序号

许可证号

企业名称

许可证

有效期

1

京药监械生产许号

北京阿贝尔生物材料研究所

-5-31

2

京药监械生产许号

盈东生物技术（北京）有限公司

-6-8

3

京药监械生产许号

北京市迪尔美义齿制作中心

-6-7

4

京药监械生产许号

北京碧都净化设备有限公司

-5-12

5

京药监械生产许号

北京敬事信达科技发展有限公司

-5-16

6

京药监械生产许号

北京天成北光科学仪器有限公司

-6-19

7

京药监械生产许号

北京蓝海微医疗器械有限公司

-3-31

8

京药监械生产许号

北京爱博登塔医疗科技有限公司

-4-7

9

京药监械生产许号

中科益安医疗科技（北京）股份有限公司

-4-17

10

京药监械生产许号

北京联众泰克科技有限公司

-4-17

11

京药监械生产许号

杰普莱斯医疗器械(北京)有限公司

-5-2

12

京药监械生产许号

北京通和兴业科技有限公司

-5-9

13

京药监械生产许号

海杰亚（北京）医疗器械有限公司

-5-12

14

京药监械生产许号

北京伯盛泰科技有限公司

-5-25

15

京药监械生产许号

北京纳迅科技股份有限公司

-6-15

　北京市食品药品监督管理局办公室年7月27日印发