早茶丨首款石药集团mRNA疫苗纳入紧急_北京信息_北京新闻

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3月23日星期四农历闰二月初二◆感谢不停奔跑的自己，时间不会辜负努力，梦想也不会遗忘付出。新的一天，早安。◆中国首个自主研发的mRNA疫苗产品获得紧急授权使用3月22日，石药集团发布公告，经国家卫生健康委员会提出建议，国家药监局组织论证同意，该集团的新型冠状病毒mRNA疫苗（SYS)在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病（COVID-19)。该产品是中国首个自主研发，获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。完成临床研究SYS为石药集团自主研发涵盖OmicronBA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗，于年4月获得国家药监局应急批准进行临床试验，目前已在中国完成I、II期和序贯加强免疫临床研究，通过超过人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。不良事件发生率较低且程度较轻SYS的各种不良事件发生率较低且程度较轻，主要不良事件为发热、注射部位疼痛，且主要为1、2级。相比于成年组，老年组的不良事件发生率及严重程度大幅降低，在老年人群中具有更好的风险获益比。临床研究结果表明，无论是基础免疫，还是序贯加强免疫，SYS都可以持续诱导针对野生株、Delta、OmicronBA.2和BA.5株的特异性T细胞免疫，并在较长时间内维持高水平，且针对不同毒株的细胞免疫强度大致相当。保护效力在疫情期间（年12月10日—年1月18日)开展的例序贯加强免疫临床研究(研究编号：SYS-)中，以重组蛋白疫苗为对照，观察加强接种后7—28天，SYS的保护效力为70.2%(95%CI：53.6%—80.9%)；观察加强接种后14—28天，SYS的保护效力为85.3%(95%CI：56.9%—95.0%)。样品检验结果均合格公告称，该产品采用先进的工艺技术，具有生产能力更强，工艺重现性更好，容易实现放大和规模化生产的优点。该产品质量一致性好，所有送交中国食品药品检定研究院的批次样品检验结果均合格；且产品稳定性好，可在2-8°C长期贮藏。◆3月22日，我省党政代表团到天津市学习考察，深入贯彻习近平总书记重要指示精神和党中央决策部署，全面落实党的二十大和全国两会精神，学习借鉴天津经验，深化冀津交流合作，推动京津冀协同发展向更高层次迈进。◆3月21日，省委书记、省委全面深化改革委员会主任倪岳峰主持召开省委全面深化改革委员会第二十五次会议。省委副书记、省长王正谱出席。◆3月21日，省委书记、省人大常委会主任倪岳峰在石家庄与《求是》杂志社社长夏伟东举行工作座谈。◆倪岳峰在《新华每日电讯》发表署名文章：扎实推进中国式现代化的河北场景。全文请见：

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